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文章分享:《聯合新聞網》萊鎂醫攻東協 打響第一砲


主攻微型呼吸治療器的萊鎂醫材傳捷報,其自行研發的睡眠呼吸治療裝置,日前獲得馬來西亞醫療器材管理局(MDA)的上市許可,近期有望在當地啟動銷售,為公司進軍東協市場第一站,未來將陸續開花結果。

萊鎂醫旗下睡眠呼吸治療裝置NP-R02, NP-R03-Y與NP-R07,先前透過合作夥伴向馬來西亞醫療器材管理局申請醫療器材上市許可,商品名稱為「Sleep Therapy System」,11月28日接獲核准通知,並和當地經銷商密集接洽,近期將啟動銷售,為萊鎂首度切入東協市場,具指標意義。

萊鎂醫董事長陳仲竹表示,其自主研發的微型睡眠呼吸治療器上(11)月中旬參加全球最大的MEDICA醫材展,獲得熱烈回響,加上產品已獲歐盟CE認證,許多東南亞國家買主展現濃厚興趣,積極洽商認證和後續代理事宜,有望陸續搶進當地市場。

萊鎂進軍美國及國內市場也傳來好消息,其中台灣TFDA許可最快將在年底前取得,美國目前持續進行人體臨床,取得更充分臨床數據,明年有望取得許可。

萊鎂主力產品微型睡眠呼吸治療器,為運用在睡眠呼吸中止症患者治療,獨家設計口腔介面利用「負壓」牽引,讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落,達到避免造成呼吸道阻塞的效果;也因為技術原理不同,讓其機台得以微型化,相較原有重達六、七公斤的機台縮小逾十倍,僅重達數百公克,同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點,讓患者隨身帶著走,無論居家還是外出旅行,都能方便使用,取替現有產品的潛力巨大。

展望未來發展,陳仲竹表示,現有睡眠呼吸中止症檢測需到睡眠中心,但受限醫療資源有限,病床嚴重不足,歐美等國已朝居家化發展,屆時檢測設備勢必更趨行動化及微小化,相關遠距檢測商機也跟著出籠。

萊鎂醫材董事長陳仲竹為學者出身,創立萊鎂醫材前是在工研院服務,微型睡眠呼吸治療器的核心專利就是他的發明,為促成該項專利的產品化,造福像他一樣的睡眠呼吸中止症患者,2011年毅然跳出工研院的「舒適圈」,向老東家購買專利後自行創業。

創新醫材是個燒錢行業,創業一開始就面臨籌資困難,陳仲竹把自家房子抵押貸款,甚至四處借貸,他自我解嘲說,當初借錢對象來自「3F」,親戚(Family)、朋友(Friend),還有笨蛋(Fool);不過,也因為他把自己身家「撩落去」,也開始受到創投青睞,讓公司擁有穩定資金進行商品開發。

陳仲竹透露創業時一段「秘辛」,他說,美國一家名為Apnicure的團隊當初也相中他在工研院發明的專利,積極向工研院爭取技轉,好在當時被經濟部擋了下來,認為國人研發應優先轉移給台灣廠商使用,否則以Apnicure在美國輕易募得2、30億元的實力,台灣恐錯失在國際醫療市場發光的機會。

談到研發,陳仲竹更是深具使命感,由於家族遺傳,他本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者,嚴重睡眠不足影響工作不說,甚至還出過車禍意外,可說有「切膚之痛」,因此切入該項疾病的治療領域,盼找出更有效的治療方案,造福全球病患。

 

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